El Comité de Moléculas Nuevas de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha rechazado la solicitud de AstraZeneca para obtener el registro sanitario y vender su vacuna contra el COVID-19 en México. En una sesión pública, los representantes de la farmacéutica presentaron información sobre su vacuna, pero los especialistas del Comité destacaron que los estudios presentados no están actualizados y carecen de evidencia sólida sobre su inmunogenicidad contra las nuevas variantes del virus.
Los expertos también expresaron preocupación por la falta de información sobre eventos adversos relacionados con la vacuna en México y su impacto en personas con sistemas inmunocomprometidos, como pacientes con cáncer o VIH. En consecuencia, se solicitó a AstraZeneca que presente los datos faltantes, incluyendo información sobre la inmunogenicidad frente a las variantes circulantes en México y a nivel global.
Este rechazo destaca la importancia de contar con datos actualizados y completos para respaldar la seguridad y eficacia de las vacunas, especialmente en un contexto de evolución constante del virus y sus variantes. La decisión de la Cofepris resalta la necesidad de garantizar que las vacunas cumplan con los estándares más estrictos antes de su aprobación y distribución en el país.
