La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha emitido una alerta sobre la falsificación y comercialización ilegal del medicamento Eutirox (levotiroxina sódica) tableta 100 mcg, utilizado para el tratamiento del hipotiroidismo.
Merck Biopharma Distribution informó a Cofepris sobre varios reportes de ineficacia del lote M16806 de este medicamento. Los productos de este lote presentan diversas irregularidades en sus empaques primario y secundario, como un doble círculo en el blíster que contiene los comprimidos, lo que indica que estos productos son falsificados.
Además, la empresa titular del registro sanitario notificó que el lote M31772 no fue liberado para el mercado mexicano, por lo que su comercialización es ilegal. Consumir estos productos irregulares pone en riesgo la salud de los pacientes con hipotiroidismo, ya que se desconoce la procedencia, condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte, así como las materias primas con las que fueron elaborados, comprometiendo su calidad, eficacia y seguridad.
Cofepris recomienda no adquirir Eutirox (levotiroxina sódica) tableta 100 mcg con los números de lote M31772 y M16806, sin importar su fecha de caducidad. Si se tiene información sobre la posible comercialización de estos productos irregulares, se debe realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
Para verificar la autenticidad del medicamento, Cofepris sugiere consultar al titular del registro sanitario en la página de Consulta de Registros Sanitarios. En caso de haber utilizado estos productos y presentar cualquier reacción adversa o malestar, se debe reportar a través del enlace en línea proporcionado por Cofepris o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
Cofepris también exhorta a distribuidores y farmacias a abstenerse de adquirir Eutirox (levotiroxina sódica) tableta 100 mcg con los números de lote M31772 y M16806, y a asegurarse de adquirir medicamentos únicamente con proveedores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, quienes deben contar con licencia sanitaria, aviso de funcionamiento y documentación que acredite la legítima adquisición del producto.
¿Qué es el hipotiroidismo?
El hipotiroidismo es una enfermedad que ocurre cuando la glándula tiroides no produce suficiente hormona T4, causando síntomas como colesterol elevado, depresión, fatiga, caída de cabello, pérdida de la memoria, resequedad extrema en la piel y estreñimiento, entre otros.
