La farmacéutica CanSino Biologics realizará en México los ensayos de su vacuna contra el Covid-19 para niños.
CanSino informó que su vacuna para niños actualmente se encuentra en fase 3.
En este sentido, CanSino prevé que en octubre la vacuna para niños esté lista y así poder solicitar su uso de emergencia ante la Cofepris.
En entrevista para Milenio, la responsable del estudio para CanSino, Annette Ortiz Austin, detalló que se considerarán a mil niños sanos y sin antecedentes de haber desarrollado Covid-19.
Esto para probar la vacuna infantil, misma que será destinada para la población entre seis a 17 años.
Cabe destacar que la vacuna para niños de CanSino estará disponible en dos modalidades:
- Aplicación intramuscular
- Inhalable
La experta explicó que los Comités de Ética de México ya está analizando los resultados obtenidos en China de esta vacuna para niños.
El objetivo, dijo, es evaluar los índices de seguridad, inmunogenicidad del anticuerpo neutralizante, las posibles reacciones adversas y aspectos relacionados a toxicidad.
Esta vacuna para niños es de tipo recombinante Ad5-nCoV contra el coronavirus (vector de adenovirus tipo 5).
Los ensayos clínicos fase 1 y 2 en China incluyeron a 481 niños sanos, a quienes se les aplicó aleatoriamente la dosis o un placebo para determinar el tiempo de desarrollo de anticuerpos protectores.
La especialista sostuvo que apenas se tenga el visto bueno de los comités de ética, en CanSino estarán listos para solicitar el uso de emergencia en México.
CanSino realizarán estudio para saber si adultos necesitan una segunda dosis
Los estudios que se realizarán con niños en México se harán paralelamente con personas adultas vacunadas con CanSino.
Para lo que incluirán a personas que hayan recibido el fármaco de CanSino al menos seis meses antes.
Lo anterior, con el fin de determinar si es necesaria una segunda dosis de refuerzo.
Según los primeros resultados de las fases 1 y 2 del estudio clínico señalan que los niños desarrollaron índices de inmunogenicidad en los primeros 14 días.
Sin embargo, hasta ahora no se ha determinado si es necesaria una dosis de refuerzo para obtener una mejor protección.
