Funcionarios de Salud enfatizan que los médicos deben ser “prudentes” al recetar medicamento contra el mal
AGENCIAS
SAN ANTONIO, TEXAS.- Funcionarios de Salud advierten contra el uso excesivo del único fármaco disponible para tratar la viruela del simio, diciendo que, incluso, una pequeña mutación en el virus podría hacer que las píldoras sean ineficaces.
La Administración de Drogas y Alimentos actualizó su guía esta semana para Tpoxx, que se ha recetado a decenas de miles de pacientes afectados por el virus.
En una actualización en línea, los funcionarios de la FDA advirtieron que un solo cambio molecular en la viruela del simio “podría tener un gran impacto en la actividad antiviral de Tpoxx”.
Dado que los virus evolucionan constantemente para superar los obstáculos a la infección, incluidos los medicamentos, los reguladores enfatizaron que los médicos deben ser “prudentes” al recetar el medicamento.
El llamado a reducir el uso de Tpoxx sigue a semanas de críticas de defensores del VIH y otros grupos de pacientes que han instado a la administración de Biden a hacer que el medicamento antiviral esté más disponible.
Tpoxx está aprobado para el virus de la viruela relacionado, y su uso contra la viruela del mono se considera experimental y está estrictamente controlado por funcionarios federales.
Los médicos que deseen recetar el medicamento deben enviar una solicitud a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, documentando la necesidad de su paciente y aceptando realizar un seguimiento de sus resultados y cualquier efecto secundario.
Los funcionarios han enviado 37.000 cursos de la droga a los médicos.
Tpoxx funciona dirigiéndose a una sola proteína que se encuentra en la viruela del mono, la viruela y virus similares. La FDA dijo esta semana que múltiples informes en entornos de laboratorio, animales y humanos sugieren múltiples formas en que la viruela del simio podría desarrollar resistencia a la terapia.
La actualización se produjo cuando los funcionarios federales expresaron el jueves un optimismo cauteloso sobre la trayectoria del brote, y señalaron que los nuevos casos han disminuido alrededor del 50% desde su punto máximo en agosto.
Durante una sesión informativa en la Casa Blanca, la directora de los CDC, la Dra.
Rochelle Walensky, atribuyó la disminución a las vacunas, la divulgación educativa y la reducción de los comportamientos de las personas relacionados con la propagación. La gran mayoría de los casos en EE. UU. han sido en hombres que tienen sexo con hombres, aunque los funcionarios enfatizan que el virus puede infectar a cualquiera.
El Dr. Anthony Fauci, el principal funcionario de enfermedades infecciosas del país, señaló que la resistencia siempre es un riesgo cuando se usan medicamentos antivirales.
“Es por eso que nos sentimos incómodos cuando solo tienes un medicamento”, dijo Fauci a los periodistas.
Agregó que un estudio recientemente lanzado de Tpoxx respaldado por los Institutos Nacionales de Salud rastreará los signos de mutación que podrían conducir a la resistencia.
Se espera que el estudio inscriba a más de 500 pacientes en 60 sitios de EE. UU. El mes pasado, la administración Biden invocó raros poderes de emergencia para estirar el suministro limitado de vacunas contra la viruela del simio de la nación. Y la semana pasada, una declaración separada aceleró el uso de pruebas experimentales para el virus. Pero no se hicieron cambios para permitir el uso de emergencia de Tpoxx, lo que generó quejas de grupos que representan a hombres homosexuales y bisexuales.
Las reservas nacionales del gobierno de EE. UU. contienen más de 1,7 millones de recursos de Tpoxx, fabricados originalmente para su uso durante un posible ataque de bioterrorismo
